服务范围
1、上市后再评价的含义
药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。
2、上市后再评价的目的
药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节，是确保用药安全、有效的手段，也是对新药评价的扩大及延伸。通过系统、规范、严谨的上市后再评价达到以下目的：
企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息；
评价上市后药品的利益和风险，为药品的最佳使用提供科学依据；
为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据等。
3、上市后再评价项目的类型
1)再注册Ⅳ期临床试验
2)中药注射剂上市后再评价
3)循证医学研究
4)中药保护临床试验
5)药物经济学评价
6)真实世界研究
4、上市后再评价中常用的研究方法
